Организация деятельности женской консультации: юридические аспекты

Организация деятельности женской консультации: юридические аспекты

Организация деятельности женской консультации

31 декабря 2020 года прекратил свое действие порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденный приказом Минздрава России от 01.11.2012 №572н.

С 1 января 2021 год на смену старому порядку, применявшемуся почти 8 лет, приходит новый порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденный приказом Минздрава России от 20.10.2020 №1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» (далее – Новый порядок).

Новый порядок, в свою очередь, тоже не будет постоянным. Документом предусмотрено, что порядок утратит силу 1 января 2027 года, то есть действие документа рассчитано на 6 лет.

Новый порядок, в частности, установил обновленные требования к деятельности женских консультаций. Рассмотрим, что ждет медицинские организации, оказывающие медицинские услуги по данному профилю, в 2021 году, и как нужно организовать деятельность женской консультации, чтобы соответствовать актуальным требованиям.

Справка

Порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденный приказом Минздрава России от 01.11.2012 №572н (далее – Старый порядок) применялся почти 8 лет. Он утратил силу в связи с вступлением в силу с 1 января 2021 года Постановления Правительства РФ от 17.06.2020 №868. Это постановление издано в рамках так называемой «регуляторной гильотины».

«Регуляторная гильотина» — это механизм, направленный на формирование современной и адекватной системы регулирования, основанной на выявлении и регулировании наиболее значимых общественных рисков.

Механизм направлен на упразднение избыточных требований органов государственной власти, предъявляемых к организациям различных форм собственности, и введение в действие новых актуализированных требований, основанных на риск-ориентированном подходе к деятельности организаций.

Иными словами, «регуляторная гильотина» направлена на устранение избыточных требований и упрощение соблюдения требований законодательства организациями.

Новый порядок, утвержденный в рамках «регуляторной шильотины», очень объемный (более 650 страниц), мы же рассмотрим лишь те части приказа, которые непосредственно регламентируют деятельность женских консультаций.

Правовой статус женской консультации.

Женская консультация – это самостоятельная медицинская организация или структурное подразделение медицинской организации для оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи по профилю «акушерство и гинекология» в амбулаторных условиях.

Первое, что обращает на себя внимание при ознакомлении с Приложением №1 «Правила организации деятельности женской консультации», это классификация женских консультаций. Так, женские консультации подразделяются на следующие группы (уровни):

Первая группа (уровень) женские консультации (кабинеты поликлинических отделений) при центральных районных больницах и районных больницах, акушерских стационарах первой группы (уровня), оказывающие первичную медико-санитарную помощь женщинам в период беременности, послеродовом периоде, при гинекологических заболеваниях с численностью обслуживаемого населения от 20 000 до 50 000 человек;
Вторая группа (уровень) женские консультации самостоятельные или в составе родильных домов второй группы (уровня), городских больниц и поликлиник с численностью обслуживаемого населения от 50 000 до 70 000 человек, а также межрайонных перинатальных центров с численностью обслуживаемого населения от 70 000 до 100 000 человек;
Третья группа (уровень) консультативно-диагностические отделения перинатальных центров, республиканских, краевых, областных, окружных родильных домов, центров охраны материнства и детства, самостоятельные центры охраны здоровья семьи и репродукции, центры охраны репродуктивного здоровья подростков.

Например, на первом этапе при сроке беременности 11 — 14 недель беременная женщина направляется в межрайонный (межмуниципальный) кабинет антенатальной охраны плода при медицинской организации акушерского профиля второй или третьей группы (уровня) для проведения ультразвукового исследования врачами-специалистами, прошедшими повышение квалификации по проведению скринингового УЗИ беременных в I триместре (диагностике нарушений развития плода), и забора образцов крови для определения материнских сывороточных маркеров (связанного с беременностью плазменного протеина A (PAPP-A) и свободной бета-субъединицы хорионического гонадотропина (св. ХГЧ).

К функциям женской консультации относятся:

  • диспансерное наблюдение беременных женщин, в том числе выделение женщин «групп риска» в целях предупреждения и раннего выявления осложнений беременности, родов и послеродового периода;
  • направление в кабинеты (отделения) антенатальной охраны плода для выявления нарушений роста и развития плода, в том числе наличие, хромосомных и генных нарушений и внутренних пороков развития у плода;
  • консультирование и оказание услуг по вопросам охраны и укрепления репродуктивного здоровья, применение современных методов профилактики абортов и подготовки к беременности и родам и другие.
Читать статью  Женская консультация №2 на 78 Добровольческой бригады Красноярск

Среди новых функций, которых не было в Старом порядке, можно выделить такие функции, как:

  • организация дистанционных медицинских консультаций при невозможности посещения пациентами женских консультаций, проведение патронажа пациентов на дому;
  • проведение физической и психопрофилактической подготовки беременных женщин к родам, в том числе подготовка семьи к рождению ребенка и другие.

К деятельности женской консультации предъявляются требования о качестве работы. Основными критериями качества работы женской консультации являются:

  • показатель ранней постановки на учет по беременности (до 12 недель);
  • доля женщин, вставших на учет по беременности, из числа женщин, обратившихся для искусственного прерывания беременности;
  • показатель числа искусственных абортов на 1000 женщин фертильного возраста и на 100 детей, родившихся живыми;
  • соблюдение клинических рекомендаций при оказании медицинской помощи, с учетом критериев качества, предусмотренных клиническими рекомендациями;
  • доля преждевременных родов в перинатальном центре (акушерском стационаре, специализирующемся на оказании медицинской помощи при преждевременных родах) от общего числа преждевременных родов;
  • доля ВИЧ-инфицированных беременных, имеющих неопределяемый уровень вирусной нагрузки перед родами;
  • показатели материнской и перинатальной заболеваемости и смертности;
  • отсутствие ВПР у плода, не выявленных во время беременности;
  • разрыв матки вне стационара;
  • несвоевременное направление в стационар при гипертензии средней и высокой степени тяжести, обусловленной беременностью (госпитализация бригадой СМП);
  • несвоевременное направление в стационар при переношенной беременности;
  • доля женщин, охваченных скринингом на выявление злокачественных новообразований шейки матки и молочной железы.

Примечательно, что в Старом приказе содержалось меньшее количество критериев качества работы женской консультации. Так, например, отсутствовал критерий о доле ВИЧ-инфицированных беременных, имеющих неопределяемый уровень вирусной нагрузки перед родами, а также критерий о доле женщин, охваченных скринингом на выявление злокачественных новообразований шейки матки и молочной железы.

Также изменились и рекомендации к структуре женской консультации. Так, в соответствии с Новым порядком, структура женской консультации должна включать следующие подразделения:

  • регистратура открытого типа с возможностью экранизации на период эпидемий, с электронным табло с расписанием приема врачей, колл-центром, картохранилищем (при наличии не менее пяти врачебных участков с инфоматом);
  • кабинеты врачей — акушеров-гинекологов;
  • кабинет психологической и медико-социальной помощи женщинам, оказавшихся в трудной жизненной ситуации;
  • кабинет доврачебного приема (при наличии не менее пяти врачебных участков);
  • кабинет приема дежурного врача — акушера-гинеколога;
  • кабинет/пост централизованной выписки медицинских документов (при наличии не менее пяти врачебных участков);
  • кабинет психопрофилактической подготовки беременных к родам;
  • процедурная;
  • кабинет ультразвуковой диагностики;
  • физиотерапевтический кабинет.

Дополнительно в структуру женской консультации могут быть включены:

  • кабинеты специализированных приемов врачей — акушеров-гинекологов:
  • невынашивания беременности;
  • гинекологической эндокринологии;
  • патологии шейки матки;
  • сохранения и восстановления репродуктивной функции;
  • врача — акушера-гинеколога для несовершеннолетних;
  • функциональной диагностики;
  • кабинет антенатальной охраны плода;
  • кабинеты специалистов:
  • врача-терапевта;
  • врача-офтальмолога;
  • врача-стоматолога;
  • кабинет лечебной физкультуры;
  • кабинет по раннему выявлению заболеваний молочных желез;
  • дневной стационар;
  • операционная;
  • стерилизационная;
  • клинико-диагностическая лаборатория;
  • рентгеновский (маммографический) кабинет;
  • иные подразделения по решению руководителя медицинской организации.

Также Новый порядок содержит в себе описание основных должностных функций персонала и описание назначения отдельных кабинетов. Например:

  • продление листка нетрудоспособности при наличии показаний;
  • вызов бригады скорой медицинской помощи для транспортировки пациентов при наличии показаний для лечения в стационарных условиях;
  • проведение гинекологического осмотра пациентов, обратившихся в экстренном или неотложном порядке, постановка диагноза, определение тактики ведения, назначение лечения, предоставление рекомендаций;
  • запись на повторный прием к врачу — акушеру-гинекологу и другим специалистам, в кабинет медико-социальной помощи, во вспомогательные кабинеты;
  • оформление медицинской документации;
  • направление на обследование в соответствии со стандартами;
  • направление в кабинет/пост централизованной выписки медицинских документов для выписки льготных рецептов, направлений на обследования, анализы, оформление листка нетрудоспособности, справок и другой медицинской документации;
  • внесение данных в единую информационную систему для ведения статистического отчета, формирования реестров.
Читать статью  Постановка на учет по беременности

организуется с целью передачи от врачей к медицинским работникам со средним медицинским образованием части функции по оформлению направлений на обследования, справок, листков нетрудоспособности, льготных рецептов, родовых сертификатов, санаторно-курортных карт и другой медицинской документации (далее — медицинские справки), записи на консультативный прием врачей-специалистов других медицинских организаций.

В кабинет/пост централизованной выписки медицинских документов направляются пациентки, в том числе беременные женщины, для оформления медицинских справок, направлений на обследования, записи на консультативный прием врачей-специалистов других медицинских организаций, на основании соответствующей отметки в медицинской карте амбулаторного больного/индивидуальной карте беременной и родильницы.

Кадровый состав женской консультации.

В соответствии с Новым порядком, рекомендуются следующие штатные нормативы для женской консультации (рассмотрим их лишь частично, полный перечень в Приложении № 2 к Новому порядку):

Должность Количество должностей Примечание
Главный врач или заведующий женской консультацией — врач — акушер-гинеколог 1 должность
Врач — акушер-гинеколог 1 должность на 2200 женщин фертильного возраста, либо 3500 — 4000 женского населения В Старом порядке женщины фертильного возраста не выделялись в отдельный количественный фактор
Врач-терапевт 1 должность на 40 тыс. взрослого населения, проживающего на обслуживаемой территории
Врач-стоматолог 1 должность на 40 тыс. взрослого населения, проживающего на обслуживаемой территории
Врач-офтальмолог 1 должность на 40 тыс. взрослого населения, проживающего на обслуживаемой территории
Врач клинической лабораторной диагностики 1 должность на 10 должностей врачей-специалистов
Врач-физиотерапевт 1 должность на 15 должностей врачей-специалистов
Врач по лечебной физкультуре 1 должность на 20 должностей врачей-специалистов
Врач-психотерапевт (медицинский психолог) 1 должность на 10 должностей врачей-специалистов
Врач — акушер-гинеколог (специалист по выявлению заболеваний молочных желез) 1 должность на 10 должностей врачей-специалистов
Врач — акушер-гинеколог (специализированного приема) 1 должность каждого врача-специалиста при наличии более 8 должностей врачей — акушеров-гинекологов
Врач — акушер-гинеколог для несовершеннолетних (врач — акушер-гинеколог детский) 1 должность на 10 тысяч детского населения В Старом порядке предусматривалось 1,25 должности на 10 тысяч детского населения
Врач — акушер-гинеколог (дневного стационара) 1 должность на 15 коек дневного стационара
Врач функциональной диагностики 1 должность на 10 должностей врачей-специалистов

Важно, что рекомендуемые штатные нормативы в Новом порядке распространяются на медицинские организации I и II группы (уровня) и только медицинские организации государственной системы здравоохранения.

Рассмотрим общие квалификационные требования, предъявляемые к отдельным должностям в женской консультации. В зависимости от структурной подчиненности женской консультации руководство ею может осуществлять либо главный врач (для женской консультации, созданной как самостоятельная медицинская организация), либо заведующий женской консультацией (для женской консультации, созданной в структуре медицинской организации).

Материально-техническое оснащение женской консультации.

Стандарт оснащения женской консультации содержится в Приложении № 3 к Новому порядку. Приложение состоит из дополнительных 12 разделов, регламентирующих оснащение:

  • кабинета врача-акушера-гинеколога кабинетов специализированных приемов (за исключением кабинета врача-акушера-гинеколога для несовершеннолетних, кабинета функциональной диагностики и кабинета ультразвуковой диагностики);
  • кабинета функциональной диагностики;
  • кабинета ультразвуковой диагностики;
  • кабинета доврачебного приема;
  • кабинета врача-психотерапевта (медицинского психолога или психолога);
  • кабинета психопрофилактической подготовки беременных к родам;
  • кабинета операционной;
  • кабинета клинико-диагностической лаборатории;
  • процедурного кабинета;
  • физиотерапевтического кабинета;
  • кабинета рентгеновского (маммографического) кабинета;
  • стерилизационной.

В Новом порядке перечни необходимого оборудования для кабинетов женской консультации актуализированы. Рассмотрим отдельные положения этой части Нового порядка.

Во-первых, сами перечни медицинского оборудования выглядят иначе, чем в Старом порядке. Так, к наименованиям оборудования добавились такие столбцы, как «код вида Номенклатурной классификации», «наименование вида медицинского изделия в соответствии с Номенклатурной классификацией» и «требуемое количество, шт.».

Стандарт оснащения кабинета врача — акушера-гинеколога дополнился такими позициями, как холодильник медицинский, укладка для профилактики парентеральных инфекций, термометр медицинский и др.

Читать статью  Первые признаки беременности

Специалисты отмечают, что появление в стандарте такой позиции как «холодильник медицинский» потребует больших расходов от медицинских организаций для приведения женских консультаций в соответствие Новому порядку.

Стандарт оснащения кабинета ультразвуковой диагностики дополнен такими позициями, как диспенсер для мытья и дезинфекции рук, контейнеры и емкости для сбора бытовых и медицинских отходов, бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей.

Примечательно также, что во всех стандартах расширились требования, предъявляемые к рабочим местам врача и медицинской сестры – такие рабочие места должны быть обеспечены доступом в Интернет, кроме того, компьютер должен быть не только на рабочем месте врача, но и на рабочем месте медсестры.

Появился новый стандарт оснащения для кабинета доврачебного приема.

Расширились требования, предъявляемые к стандарту оснащения операционной в женской консультации. Стандарт дополнен таким позициями, как монитор анестезиологический; дефибриллятор внешний автоматический для профессионального использования с питанием от сети и от аккумуляторной батареи (I, II, III); набор для катетеризации центральных вен и др.

Важно напомнить о роли стандартов оснащения с точки зрения соблюдения лицензионных требований осуществления деятельности. Так, при получении лицензии на осуществление медицинской деятельности, либо при проверке условий оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», проверяющий орган будет устанавливать, в частности, соблюдение минимальных требований к наличию оборудования, указанного в стандартах оснащения кабинетов.

Таким образом, стандарт оснащения представляет собой минимально необходимый набор медицинских изделий, которые должны быть в женской консультации. Превышение указанный стандартов допускается.

В соответствии со ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинскими изделиями признаются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Важно отметить, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 ФЗ № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинские изделия подлежат регистрации и включению в государственный реестр медицинских изделий. Таким образом, потребуется подтвердить факт регистрации медицинских изделий. Подтверждением факта регистрации медицинского изделия, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 №1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий», является регистрационное удостоверение. Оно выдается бессрочно.

Заключение.

Некоторые специалисты уже отметили, что Новый порядок не окажет на деятельность женских консультаций серьезного влияния. Однако с этой точкой зрения можно не согласиться. Расширение требований к стандартам оснащения всегда связано с дополнительными расходами медицинской организации. Одно только оснащение рабочих мест врачей и медицинских сестер, в части наличия необходимого количества компьютеров и доступа к сети «Интернет», связано с масштабными затратами непосредственно на оборудование. Кроме того, для эксплуатации этих компьютеров потребуется произвести дополнительные расходы на лицензионное программное обеспечение.

Кроме финансовых затрат, следует упомянуть и о временных ресурсах. Медицинские организации должны будут проверить соответствие требованиям Нового порядка, выявить и устранить несоответствия в материально-техническом и кадровом обеспечении.

В любом случае, обновление порядка организации медицинской деятельности – повод проконсультироваться с медицинским юристом, чтобы убедиться в соответствии медицинской организации/отдельных ее структурных элементов актуальным требованиям законодательства, лицензионным требованиям.

Источник https://barrist.ru/organizaciya-deyatelnosti-zhenskoj-konsultacii/

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *